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一、制药纯化水设备系统简介 此制药纯化水设备是基于最新GMP认证要求的纯化水设备，整体卫生级全不锈钢设计，采用双级反渗透纯化水处理技术，有效去除水中各种盐份、杂质，产水达到纯化水标准，工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便，可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等，产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。 二、制药纯化水设备系统采用以下工艺流程 原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（水质硬度高的地区依然适用）→保安过滤器→第一级反渗透 →纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→ 紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点 三、制药纯化水设备系统解决方案与设计优势 1.管道系统 1.1.纯化水系统各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。 1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺，水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告。 1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。 1.4.与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设最低点为排放点。 1.5.各压力段分别设采样点，以方便检测水质。 2、RO膜壳、精密过滤器技术要求 2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。 2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。 2.3.管线设定可完全排清内部的浓水。 2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机和GF专用切管工具施实。 2.5.精密过滤器为可拆式，内部为清洁式结构， 3.功能性说明 3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式，控制线路均为24V安全电压。 3.2.触摸屏上具有工艺流程画面，各水泵、开关、液位有动态监控画面。 3.3.有报警记录功能，若出现异常会发出声光报警。 3.4.自动模式为一键式启动，操作简单方便。 3.5.手动模式内设管理权限，分别为：工程师和操作工两种级别的管理。 3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。 3.7.为了实现各区段无死角，若二级反渗透、纯化水箱满水后，二小时内终端不用水，终端水箱液位无变化，会自动循环到自来水箱，触发整系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生细菌。 3.8.各水箱液位开关系统的信号点，以及RO冲洗。（开机、循环时间可在触摸屏上修改时间，设立权限管理） 4.2T/H制药纯化水设备现厂安装 4.1.布局应充分，依现场条件合理就位，设立方便的检修通道。 4.2.现厂安装管线应横平、竖直，美观大方。 4.3.电线电缆应符合国家电气规范。 4.4.现厂管道采用人工焊接、线缆桥架牢固可靠，每个支架应小于1.4M，管道有一定的坡度。 4.5.焊接每天试样、记录，每天施工完毕保持卫生整洁干净，管道应贴封条，防止异物进入管道内部。 5.主要配置系统 5.1.符合中国GMP认证要求，专门为制药企业量身定制，科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备，更提供认证系统资料及全面解决方案。 5.2.系统采用全不锈钢配置，运行稳定，精致美观，操作简单方便。 5.3.配备有原水箱、中间水箱，配备液位器装置，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。 5.4.配备纯化水专用无菌水箱，配备压力式液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置。 5.5.配备有水箱进水电磁阀，比常规的浮球进水阀性能稳定。 5.6.采用双级反渗透系统配置，最大程度确保系统稳定运行。 5.7.配备有PH调节及在线检测系统，美国Milton roy计量泵，调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响。 5.8.采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗下降20%。 5.9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置。 5.10.配备专用浓水隔膜调节阀，操作方便。 5.11.配备臭氧杀菌；清洗更彻底。 5.12.配备有UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。 5.13.具有压力关键点设立无水、低压、超压、等多重保护安全功能。 5.14.主要电器元件采用法国施耐德，保质保量，并按最佳配置设计。 四、制药纯化水设备系统各组件功用 1.原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。 2.砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。 3.碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。 5.保安过滤器，功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜。 6.反渗透主机，功用：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯化水之目的。 7.PH调节系统，功用：通过PH调节到7左右，去除水中的CO2 ，保证产水水质。（反渗能最大程度确保产水水质，使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长）。 8.纯化水箱，功用：储存二级反渗透产水，为终端纯化水用水点提供水源。 9.杀菌消毒系统，功用：用于清洗纯化水管路及纯化水箱。 10.紫外线杀菌器，功用：杀灭水中残留细菌，保证出水水质。 11.微滤器功用，功用，滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。 12.纯化水增压泵,功用：为用水点输送纯水。 六、制药纯化水设备系统技术参数总表 设备控制方式 预处理反冲洗：全自动控制 双级反渗透系统：全自动控制 进水水质指标 市政自来水，电导率≤300μs/cm 产水水质指标 电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)（其它指标符合中国药典2010版，GMP认证要求） 设备系统脱盐率 ≥98% 自来水耗水量 5T/H 产品水水量 一级反渗透3T/H 二级反渗透2-2.3T/H 进水温度 15。C-35。C 工作方式 可24小时连续工作 设备运行最大重量 6800KG 水泵总功率 8.05KW 设备运行最大功率 8.5KW 电 源 380V AC 50Hz 三相五线制 反渗透设备回收率 一级：50%-70%；二级：65%-85% 主机设备规格尺寸 长L7500*宽W3500*高H2500mm 整套设备机房面积 长L9000*宽W5000*高H3500mm 进水口径 DN32 出水口径 DN20 产品水出口水量 2T/H 输送泵出水压力 ≥0.2MPa EDI超纯水设备 一、 EDI超纯水设备简介 超纯水设备的定义是：采用前预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。 水处理之家网认为，EDI超纯水设备是除采用了反渗透技术外，还采用了EDI电除离子装置（EDI连续电除盐装置）的超纯水设备，是对采用了EDI的超纯水设备的一种泛称。 二、EDI超纯水设备工艺介绍 目前，世界上最先进的超纯水制取工艺就是双级反渗透设备+EDI电去离子设备，配合前处理，同时结合终端膜过滤装置以及在线消毒杀菌系统，可以连续的制取15MΩ•CM-18MΩ•CM的超纯水，可以有效去除水中的盐分以及各种硅等物质，甚至超纯水水质最高标准18.25MΩ•CM也是可以达到的。 反渗透设备结合电去离子（EDI）设备进制备超纯水的的方式，是制取超纯水的最新工艺，也是一种环保、经济，发展潜力巨大的超纯水制备工艺。 三、 EDI超纯水设备工艺流程（参考） 以下EDI超纯水设备工艺流程是比较常见的基本工艺流程，其中包括传统的超纯水制取方式与最新超纯水制取方式，同时标出各个工艺流程的水质标准，都符合国家电子级超纯水标准，可以一目了然的明白超纯水的制取流程。具体的工艺流程根据厂家的因素会有所不同，但大同小异。 1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象 （≥15MΩ.CM）(传统工艺) 2、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象 （≥18MΩ.CM）(传统工艺) 3、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象（≥18MΩ.CM）(最新工艺) 4、预处理→一级反渗透→加药机（PH调节）→中间水箱→第二级反渗透（正电荷反渗膜）→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象（≥17MΩ.CM）(最新工艺) 5、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象（≥15MΩ.CM）(最新工艺) 四、 EDI超纯水设备的优点 与传统混床相比，混床需要再生、树脂更换等，采用EDI装置产水水质更为稳定，连续产出超纯水，出水水质具有最佳的稳定度，以高产率产生超纯水(产率可以高达95%)；EDI超纯水设备自动化程度更高，针对大部分用户无相关操作技术人员的境况，操作更为简单方便；EDI装置安装简单方便，安装费用低廉，减低了整套设备的运行成本以及后期的运行成本；同时EDI超纯水设备体积小，大大减少了占地面积等特点。 五、EDI超纯水设备应用领域 EDI超纯水设备的应用领域并没有什么限制性的规定，所有需要用到超纯水的行业都可以应用。常见应用领域主要在电子、半导体、太阳能、精密机械行业超纯水，精细化工、精尖学科研用水。
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